第三方倉儲gsp庫房要求

07-19
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第三方倉儲庫房
GSP是英文Good Supply Practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規范》。1998年,在1992版GSP的基礎上重新修訂了《藥品經營質量管理規范》,并于2000年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒布,2000年7月1日起正式施行。

一、硬件實施 
根據GSP及其實施細則要求,不同規模的藥品批發企業應配備與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫。
1、倉庫選址要求 
應選擇修建在院里居民區,交通方便的地方,能夠保證用電,用水充分,遠離環境污染、汽車庫和油庫。
2、庫區環境 
庫區內部環境要做到地面平坦,容易、無露土地面,不宜生蟲,防止地面反潮,要保證庫區內環境整潔,無垃圾廢物。
3、庫區劃分 按使用性質,庫區應分為藥品儲存作業區及辦公生活區。
4、各庫房應按照其用途及性質設立明顯的標識,企業可在庫區或庫房適宜位置展示倉庫平面示意圖。
5、倉庫建筑與裝修
庫房建筑應選用有利保溫,隔熱的材料,內部裝修選用無毒、無污染、吸濕性小不宜粘附塵粒的材料。 
6、庫房內環境 
庫房地面應平整,無縫隙 、不起塵、無積水和雜物。
7、庫房區域設置
按照藥品的質量管理狀態要求,應將倉庫劃分為:待驗區、合格品庫、發貨庫、不合格品庫、退貨庫及中藥飲片零貨稱取庫。
8、設施設備配置
9、儲存條件控制
第三方倉儲配送
二、質量控制
1、儲存的基本要求;2、特殊藥品的儲存;3、稍后退回藥品的管理;4、出庫檢查與復

以上就是關于第三方倉GSP倉庫規劃的簡單介紹,感謝您的閱讀!

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